ENANTYUM 25MG FILM-COATED TABLETTER

2019

Aktivt stof (er): DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

PDF-indstillinger: Se fuldskærm download PDF

PDF-transkription

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Enantyum 25 mg tabletter
Dexketoprofen Trometamol
Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.

Opbevar denne indlægsseddel. Du skal muligvis læse det igen.
Hvis du har yderligere spørgsmål, spørg din læge eller apotek.

Denne medicin er ordineret til dig. Giv det ikke videre til andre. Det kan skade dem, selvom deres

symptomer er de samme som dine.
Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes du fortælle det

din læge eller apoteket.
I denne indlægsseddel
1.
Hvad Enantyum er, og hvad det bruges til
2.
Inden du tager Enantyum
3.
Sådan tager du Enantyum
4.
Mulige bivirkninger
5.
Sådan opbevares Enantyum
6.
Yderligere information

1.

HVAD ENANTYUM ER OG HVAD DET ANVENDES TIL

Enantyum er smertestillende fra gruppen af ​​lægemidler kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
(NSAID'er).
Det bruges til at behandle mild til moderat smerte, såsom muskelsmerter, smertefulde perioder (dysmenorré), tandpine.

2.

FØR DU TAG ENANTYUM

Tag ikke Enantyum:
Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor dexketoprofen trometamol eller et af de øvrige indholdsstoffer
Enantyum (se afsnit 6);
Hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Hvis du har astma eller har lidt astmaangreb, er akut allergisk rhinitis (en kort periode af inflammeret

næsepropper), næsepolypper (klumper i næsen på grund af allergi), urticaria (hududslæt), angioødem
(hævet ansigt, øjne, læber eller tunge eller åndedrætsbesvær) eller hvæsen i brystet efter at have taget aspirin
eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
Hvis du har eller tidligere har lidt af et mavesår, mave eller tarmblødning eller har kronisk virkning

fordøjelsesproblemer (fx fordøjelsesbesvær, halsbrand);
Hvis du tidligere har lidt af mave eller tarmblødning eller perforering på grund af tidligere brug af

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) anvendt til smerte;

Hvis du har tarmsygdom med kronisk inflammation (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis);
Hvis du har alvorligt hjertesvigt, moderate eller alvorlige nyreproblemer eller alvorlige leverproblemer;

Hvis du har en blødningsforstyrrelse eller en blodkoagulationsforstyrrelse

Hvis du er gravid eller ammer

Hvis du er under 18 år.



Vær særlig forsigtig med Enantyum:
Hvis du lider af allergi, eller hvis du tidligere har haft allergiproblemer

Hvis du har nyre-, lever- eller hjerteproblemer (hypertension og / eller hjertesvigt) samt væskeretention,
eller har lidt af nogen af ​​disse problemer i fortiden;

Hvis du tager diuretika, eller hvis du lider af meget dårlig hydrering og nedsat blodvolumen på grund af en
overdreven tab af væsker (fx fra for høj urinering, diarré eller opkastning);


1











Hvis du har hjerteproblemer, tidligere slagtilfælde eller tror at du risikerer at være i fare for disse tilstande (for
eksempelvis hvis du har højt blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal eller er en ryger) skal du
diskutere din behandling med din læge eller apotek medicin som Enantyum kan være forbundet
med en lille øget risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde. Enhver risiko er mere sandsynlig
med høje doser og langvarig behandling. Overstiger ikke den anbefalede dosis eller varigheden af ​​behandlingen.
Hvis du er ældre: Du kan være mere tilbøjelige til at lide af bivirkninger (se pkt. 4). Hvis nogen af ​​disse
forekommer, konsulter straks din læge
Hvis du er kvinde med fertilitetsproblemer (Enantyum kan forringe din fertilitet, bør du derfor
tag det ikke, hvis du planlægger at blive gravid, eller du laver fertilitetsprøver)
Hvis du lider af en lidelse i dannelsen af ​​blod og blodceller
Hvis du har systemisk lupus erythematosus eller blandet bindevævssygdom (immunsystemet lidelser
som påvirker bindevæv);
Hvis du tidligere har lidt af en kronisk inflammatorisk tarmsygdom (ulcerøs colitis,
Crohns sygdom);
Hvis du har eller tidligere har lidt af andre mave- eller tarmproblemer;
Hvis du tager anden medicin, der øger risikoen for mavesår eller blødning, f.eks. orale steroider,
nogle antidepressive midler (dem af SSRI-typen, dvs. selektive serotonin-reuptake-inhibitorer)
forhindre blodpropper som aspirin eller antikoagulantia, såsom warfarin. I sådanne tilfælde skal du kontakte din læge
inden du tager Enantyum: han / hun vil måske have dig til at tage en ekstra medicin for at beskytte din mave
(fx misoprostol eller lægemidler, der blokerer for produktion af mavesyre).

Brug af anden medicin
Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, herunder
receptpligtige lægemidler. Der er nogle lægemidler, der ikke bør tages sammen og
Andre, der måtte have brug for deres doser, skal ændres, når de tages sammen.
Altid informere din læge, tandlæge eller apoteket, hvis du bruger eller modtager nogen af ​​følgende
lægemidler ud over Enantyum:
Uundgåelige kombinationer:
Acetylsalicilsyre (aspirin), kortikostereoider eller andre antiinflammatoriske lægemidler
Warfarin, heparin eller andre lægemidler, der bruges til at forhindre blodpropper

Lithium, der anvendes til behandling af visse humørsygdomme

Methotrexat, der anvendes til reumatoid arthritis og kræft

Hydantoiner og phenytoin, der anvendes til epilepsi

Sulphametoxazol, der anvendes til bakterielle infektioner

Kombinationer, der kræver forholdsregler:
ACE-hæmmere, diuretika, beta-blokkere og angiotensin II-antagonister, der anvendes til højt blodtryk og

hjerteproblemer
Pentoxifylline og oxpentifylline, der anvendes til behandling af kroniske venøse sår

Zidovudin, der anvendes til behandling af virale infektioner

Aminoglycosider antibiotika, der anvendes til behandling af bakterielle infektioner

Chlorpropamid og glibenclamid, der anvendes til diabetes

Foreninger skal overvejes omhyggeligt:

Quinolon antibiotika (fx ciprofloxacin, levofloxacin) anvendt til bakterielle infektioner

Cyclosporin eller tacrolimus, der anvendes til behandling af immunsystemssygdomme og i organtransplantation
Streptokinase og andre trombolytiske eller fibrinolytiske lægemidler, dvs. lægemidler der bruges til at opbryde blod

blodpropper
Probenecid, der anvendes i gigt

Digoxin, der bruges til behandling af kronisk hjertesvigt

Mifepriston, der anvendes som abortfacient (for at afslutte en graviditet)

Antidepressiva af den selektive serotonin reuptake inhibitor type (SSRI)

Anti-blodplademidler, der anvendes til at reducere blodpladeaggregering og dannelse af blodpropper



Hvis du er i tvivl om at tage anden medicin med Enantyum, skal du kontakte din læge eller apotek.

2

Tager Enantyum med mad og drikke
Tag tabletterne med en tilstrækkelig mængde vand. Tag dine tabletter med mad, da det hjælper med at reducere
risiko for mave eller tarm bivirkninger. Men hvis du har akut smerte, tag tabletterne på tom mave,
dvs. mindst 30 minutter før måltider, da dette hjælper lægemidlet med at arbejde lidt hurtigere.
Børn og unge
Tag ikke Enantyum, hvis du er under 18 år.
Graviditet og amning
Brug ikke Enantyum under graviditet eller ved amning.
Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager nogen medicin:

Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, da Enantyum måske ikke er
ret for dig.

Du må ikke tage Enantyum, hvis du ammer.Spørg din læge til rådgivning.
Kørsel og brug af maskiner
Enantyum kan påvirke din evne til at køre bil og håndtere maskiner på grund af risikoen for svimmelhed eller svimmelhed
døsighed som bivirkninger af behandling. Hvis du bemærker sådanne virkninger, må du ikke køre bil eller bruge maskiner indtil
symptomer slides af. Spørg din læge til rådgivning.

3.

HVORDAN SKAL DU TAGE ENANTYUM

Brug altid Enantyum nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Du bør kontakte din læge, hvis du ikke er det
jo da.
Den dosis Enantyum, du har brug for, afhænger af arten, sværhedsgraden og varigheden af ​​din smerte. Din læge
vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage dagligt, og i hvor lang tid.
Den anbefalede dosis er generelt 1 tablet (25 mg) hver 8. time, med højst 3 tabletter dagligt (75
mg).
Hvis du er ældre, eller hvis du lider af nyre- eller leverproblemer, bør du starte behandlingen med en total dagligt
dosis på højst 2 tabletter (50 mg).
Hos ældre patienter kan denne initialdosis senere øges til det, der generelt anbefales (75 mg), hvis Enantyum
har været godt tolereret.
Hvis din smerte er intens, og du har brug for hurtigere lindring, skal du tage tabletterne på tom mave (mindst 30 minutter
før mad), fordi de lettere absorberes (se afsnit 2 "Tager Enantyum med mad og
drikke").
Hvis du bruger mere Enantyum, end du burde
Hvis du bruger for meget af denne medicin, skal du straks fortælle det til lægen eller apoteket eller gå til nødsituationen
afdeling på dit nærmeste hospital. Husk at tage denne medicin pakke eller denne indlægsseddel med dig.
Hvis du glemmer at bruge Enantyum
Du må ikke tage en dobbeltdosis for at gøre op for en glemt tablet. Tag den næste regelmæssige dosis, når den er påkrævet
(i henhold til afsnit 3 "Sådan bruges Enantyum").
Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af ​​dette produkt, så spørg din læge eller apotek.

4.

MULIGE BIVIRKNINGER

Som alle medicin kan Enantyum forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem.
Eventuelle bivirkninger er angivet nedenfor i henhold til, hvor sandsynligt de skal forekomme. Denne tabel fortæller dig hvordan
mange patienter kan få disse bivirkninger:

3

Almindelige bivirkninger
Ikke almindelige bivirkninger
Sjældne bivirkninger
Meget sjældne bivirkninger

mere end 1 ud af 100 personer og mindre end 1 ud af 10 personer.
mere end 1 ud af 1000 personer og mindre end 1 ud af 100 personer.
mere end 1 ud af 10000 personer og mindre end 1 ud af 1000 personer.
mere end 1 ud af 10000 personer, herunder isolerede rapporter.

Almindelige bivirkninger:
Kvalme og / eller opkastning, mavesmerter, diarré, fordøjelsesproblemer (dyspepsi).
Ikke almindelige bivirkninger:
Spinning sensation (svimmelhed), svimmelhed, søvnighed, forstyrret søvn, nervøsitet, hovedpine, hjertebanken,
rødme, maveproblemer, forstoppelse, mundtørhed, flatulens, hududslæt, træthed, smerte, følelse af feber
og rystende, generelt føler sig utilpas (utilpashed).
Sjældne bivirkninger:
Peptisk sår, perforation eller blødning i mavesår, som kan ses som opkastning af blod eller sorte afføring,
svimmelhed, forhøjet blodtryk, for langsom vejrtrækning, vandretention og perifer hævelse (fx opsvulmet
ankler), laryngealt ødem, appetitløshed (anoreksi), unormal følelse, kløende udslæt, acne, øget
svedtendens, rygsmerter, vandfald ofte, menstruationsforstyrrelser, prostata problemer, unormal lever
funktionstest (blodprøver), levercelleskade (hepatitis), akut nyresvigt.
Meget sjælden:
Anafylaktisk reaktion (overfølsom reaktion, som også kan føre til sammenbrud), åbne sår på hud, mund,
øjne og kønsorganer (Stevens Johnson og Lyells syndromer), ansigtet hævelse eller hævelse af læberne og
hals (angioødem), åndenød på grund af indsnævring af luftveje (bronchospasme), åndenød,
hurtig hjerteslag, lavt blodtryk, betændelse i bugspytkirtlen, sløret syn, ringe i ørerne (tinnitus),
følsom hud, følsomhed over for lys, kløe, nyreproblemer. Reduceret antal hvide blodlegemer (neutropeni),
færre blodplader i blodet (trombocytopeni).
Fortæl din læge straks, hvis du bemærker nogen mave / tarm-bivirkninger ved behandlingens begyndelse (f.eks.
mavesmerter, halsbrand eller blødning), hvis du tidligere har lidt af sådanne bivirkninger på grund af langvarig brug af antiinflammatoriske lægemidler, og især hvis du er ældre.
Stop med at bruge Enantyum, så snart du mærker udslæt af hududslæt eller læsion i munden eller
på kønsorganerne eller et tegn på allergi.
Under behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, væskeretention og hævelse (især i
ankler og ben), forhøjet blodtryk og hjertesvigt er blevet rapporteret.
Lægemidler som Enantyum kan være forbundet med en lille øget risiko for hjerteanfald ("myokardial
infarkt ") eller slagtilfælde.
Hos patienter med immunforstyrrelser, der påvirker bindevæv (systemisk lupus erythematosus eller
blandet bindevævssygdom) kan antiinflammatoriske lægemidler sjældent forårsage feber, hovedpine og nakke
stivhed.
Hvis nogen af ​​bivirkningerne bliver alvorlige, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes du fortælle din
læge eller apotek.

5.

Sådan opbevares ENANTYUM

Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Enantyum efter den udløbsdato, der står på pakningen og på blisterpakningen. Udløbsdatoen
henviser til den sidste dag i den pågældende måned.
4

Må ikke opbevares over 30 ° C. Opbevar blisterpakningerne i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Lægemidler må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek hvordan
bortskaffe medicin, der ikke længere er nødvendig. Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.

6.

YDERLIGERE INFORMATION

Hvad Enantyum indeholder
Det aktive stof er dexketoprofen-trometamol (36,90 mg) svarende til dexketoprofen (INN) 25 mg.
Øvrige indholdsstoffer er majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycollat, glycerol
palmitostearat, hypromellose, titandioxid, propylenglycol, macrogol 6000.
Hvilken Enantyum ser ud og indholdet af pakningen
Enantyum leveres i pakninger indeholdende 4, 10, 20 eller 50 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser kan være
markedsført. Tabletterne kan opdeles i lige halvdele.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og producenten
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
MENARINI INTERNATIONAL O.L.S.A ..
1, Avenue de la Gare, L-1611
Luxembourg
Fabrikant:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.,
Alfonso XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), SPANIEN
eller
A. MENARINI PRODUCTION LOGISTICS AND SERVICES srl,
Via Campo di Pile s / n Loc. Campo di Pile - L'AQUILA, Italien
Dette lægemiddel er godkendt i EØS-medlemsstater under følgende navne:
Spanien (RMS)

Enantyum

Italien

Enantyum

Østrig

Enantyum

Letland

Ketesse

Belgien

Enantyum

Litauen

Ketesse

Tjekkiet

Ketesse

Luxembourg

Enantyum

Danmark

Enantyum

Norge

Orodek

Estland

Ketesse

Polen

Ketesse

Finland

Enantyum

Portugal

Enantyum

Frankrig

Enantyum

Slovakiet

Ketesse

Tyskland

Enantyum

Slovenien

Ketesse

Grækenland

Viaxal

Sverige

Enantyum

Ungarn

Enantyum

Holland

Enantyum

Island

Enantyum

Det Forenede Kongerige

Enantyum

Irland

Enantyum

Denne indlægsseddel blev senest godkendt den 06/2011.

5

+ Udvid Transcript

Læs Mere